NPO法人再生医療推進センター

分類名	対象疾患名^*
眼科疾患	角膜疾患，角膜疾患に対する組織修復
婦人科疾患（不妊治療、更年期障害（男性更年期障害を含む）、乳房形成など）	不妊治療，卵巣機能低下，更年期障害，女性更年期障害および卵巣機能低下，加齢男性性腺機能低下症候群（男性更年期障害），乳房組織欠損，バスト再生医療及び脂肪再生医療，皮下脂肪や皮下組織の欠損や変形，乳房組織増大術
脊髄損傷	脊髄損傷
脳血管障害（脳卒中、脳梗塞）	脳血管障害，中枢神経障害，脳卒中，脳卒中後遺症，脳梗塞，脳梗塞後遺症
中枢神経系（認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、ALS、脊髄小脳変性症、レビー小体病、進行性核上性麻痺など）	認知機能障害，アルツハイマー病，アルツハイマー型認知症，パーキンソン病，筋萎縮性側索硬化症(ALS)，神経変性疾患，神経変性疾患の治療（神経変性疾患再生医療），難治性神経変性疾患（筋萎縮性側索硬化症〈ＡＬＳ〉，脊髄小脳変性症〈ＳＣＤ〉、レビー小体病〈ＤＬＢ〉、進行性核上性麻痺〈ＰＳＰ〉）
心血管系障害（リンパ浮腫含む）	リンパ浮腫，動脈硬化症，血管再生治療，血管再生療法，下肢血管再生療法，重症下肢虚血疾患，症下肢虚血による慢性潰瘍病変，重症下肢虚血における慢性潰瘍病変，重症下肢虚血，心疾患，動脈硬化性心血管病変，重症虚血性心疾患，MACCE (Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events)低減，心不全
肝疾患	肝障害，非アルコール性脂肪肝炎（NASH），肝硬変，肝硬変症，肝線維症等の肝機能障害
肺疾患	慢性肺疾患，難治性呼吸器間質性疾患（肺気腫＜ＣＯＰＤを含む＞、特発性肺線維症＜ＩＰＦ＞、間質性肺炎）
腎疾患	慢性腎臓病（CKD)
糖尿病	糖尿病
関節リウマチ、自己免疫疾患	関節リウマチ，自己免疫疾患の治療および症状寛解，自己免疫疾患
歯科疾患	不可逆性歯髄炎，骨吸収性歯科疾患，歯槽骨、顎骨の治療，顎骨・粘膜再生，顎口腔領域骨再生療法
アンチエイジング	免疫老化，身体の加齢性変化
不安、気分障害など	不定愁訴
皮膚疾患（美容含む）	皮膚再生，アトピー性皮膚炎，アトピー性疾患患者の主症状，アトピー性皮膚炎及び強皮症等の難治性皮膚疾患による皮膚の変化，重症アトピー性皮膚炎・乾癬，放射線性皮膚炎，真皮線維芽細胞移植，皮膚の加齢性変化，毛髪の加齢性変化，頭髪改善，ざ瘡瘢痕，皮膚陥凹性変形，皮下組織欠損，皮膚組織の再生医療，鼻唇・眉間・唇周囲・眼瞼・頬のしわ、ほうれい線、にきび跡、瘢痕の治療，顔への皮下投与，顔への外用投与，線維芽細胞注入，顔面萎縮症・皮膚再生，面萎縮症・皮膚再生治療，顔面再建・皮膚再生，皮膚醜形，皮膚再生，加齢性皮膚変化，しわ、たるみ治療，鼻唇・眉間・唇周囲・眼瞼・頬のしわ、ほうれい線、にきび跡、瘢痕の治療，顔面やその他の部位の瘢痕、傷痕、陥凹変形、老化によるしわ，熱傷、瘢痕、にきび痕、潰瘍、母斑、又は白斑，頭髪脱毛症，毛髪の加齢性変化による減少，鼻唇・眉間・唇周囲・眼瞼・頬のしわ、ほうれい線、にきび跡、瘢痕，美容治療，軟部組織移植，真皮線維芽細胞移植による美容治療
整形外科疾患（関節、骨、靭帯、半月板損傷、疼痛など）	関節症，変形性関節症，変形性関節症・関節炎，軟骨損傷および変形性関節症，慢性関節炎，整形外科疾患に対する関節内治療，関節内損傷，軟骨、骨の組織欠損、変形、又は低形成，硬組織の再生，関節痛，軟部組織の再建・増大術，関節治療，変形性膝関節症，膝変形性関節症，膝関節疾患，膝関節治療，慢性関節炎，変形性関節症、関節症、関節内軟骨損傷、半月板損傷，変形性関節症、スポーツ傷害，四肢スポーツ障害（筋腱靭帯障害)，スポーツ傷害(関節)及び変形性膝関節症，関節疾患及びスポーツ障害，関節内組織損傷，関節炎・変形性関節症，関節内疾患，膝前十字靭帯再建手術，半月板断裂，距骨骨軟骨損傷・変形性足関節症・変形性膝関節症及びスポーツ傷害，慢性関節炎，半月板・関節軟骨の治療，関節痛、変形性関節症，変形性関節症の疼痛緩和、変性修復，関節機能改善，関節傷害の症状改善，関節内組織修復並びに創傷治癒（関節内投与），関節内の軟骨・軟部組織損傷，靭帯・腱損傷，筋・腱・靭帯損傷，骨粗鬆症，変形性関節症（膝関節・股関節・肘関節・肩関節），変形性関節症(膝、股関節、足関節等)、四肢スポーツ障害（筋腱靭帯半月板障害）、偽関節・遷延治癒骨折などの整形外科疾患，変形性関節症・関節炎の疼痛緩和，変形性膝関節，スポーツ外傷、加齢等による運動器障害，骨欠損，整形外科疾患，整形外科疾患に対する組織修復，慢性疼痛，慢性疼痛症，慢性疼痛緩和

分類名

対象疾患名^*

眼科疾患

角膜疾患，角膜疾患に対する組織修復

婦人科疾患（不妊治療、更年期障害（男性更年期障害を含む）、乳房形成など）

不妊治療，卵巣機能低下，更年期障害，女性更年期障害および卵巣機能低下，加齢男性性腺機能低下症候群（男性更年期障害），乳房組織欠損，バスト再生医療及び脂肪再生医療，皮下脂肪や皮下組織の欠損や変形，乳房組織増大術

脊髄損傷

脳血管障害（脳卒中、脳梗塞）

脳血管障害，中枢神経障害，脳卒中，脳卒中後遺症，脳梗塞，脳梗塞後遺症

中枢神経系（認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、ALS、脊髄小脳変性症、レビー小体病、進行性核上性麻痺など）

認知機能障害，アルツハイマー病，アルツハイマー型認知症，パーキンソン病，筋萎縮性側索硬化症(ALS)，神経変性疾患，神経変性疾患の治療（神経変性疾患再生医療），難治性神経変性疾患（筋萎縮性側索硬化症〈ＡＬＳ〉，脊髄小脳変性症〈ＳＣＤ〉、レビー小体病〈ＤＬＢ〉、進行性核上性麻痺〈ＰＳＰ〉）

心血管系障害（リンパ浮腫含む）

リンパ浮腫，動脈硬化症，血管再生治療，血管再生療法，下肢血管再生療法，重症下肢虚血疾患，症下肢虚血による慢性潰瘍病変，重症下肢虚血における慢性潰瘍病変，重症下肢虚血，心疾患，動脈硬化性心血管病変，重症虚血性心疾患，MACCE (Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events)低減，心不全

肝疾患

肝障害，非アルコール性脂肪肝炎（NASH），肝硬変，肝硬変症，肝線維症等の肝機能障害

肺疾患

慢性肺疾患，難治性呼吸器間質性疾患（肺気腫＜ＣＯＰＤを含む＞、特発性肺線維症＜ＩＰＦ＞、間質性肺炎）

関節リウマチ，自己免疫疾患の治療および症状寛解，自己免疫疾患

歯科疾患

不可逆性歯髄炎，骨吸収性歯科疾患，歯槽骨、顎骨の治療，顎骨・粘膜再生，顎口腔領域骨再生療法

皮膚再生，アトピー性皮膚炎，アトピー性疾患患者の主症状，アトピー性皮膚炎及び強皮症等の難治性皮膚疾患による皮膚の変化，重症アトピー性皮膚炎・乾癬，放射線性皮膚炎，真皮線維芽細胞移植，皮膚の加齢性変化，毛髪の加齢性変化，頭髪改善，ざ瘡瘢痕，皮膚陥凹性変形，皮下組織欠損，皮膚組織の再生医療，鼻唇・眉間・唇周囲・眼瞼・頬のしわ、ほうれい線、にきび跡、瘢痕の治療，顔への皮下投与，顔への外用投与，線維芽細胞注入，顔面萎縮症・皮膚再生，面萎縮症・皮膚再生治療，顔面再建・皮膚再生，皮膚醜形，皮膚再生，加齢性皮膚変化，しわ、たるみ治療，鼻唇・眉間・唇周囲・眼瞼・頬のしわ、ほうれい線、にきび跡、瘢痕の治療，顔面やその他の部位の瘢痕、傷痕、陥凹変形、老化によるしわ，熱傷、瘢痕、にきび痕、潰瘍、母斑、又は白斑，頭髪脱毛症，毛髪の加齢性変化による減少，鼻唇・眉間・唇周囲・眼瞼・頬のしわ、ほうれい線、にきび跡、瘢痕，美容治療，軟部組織移植，真皮線維芽細胞移植による美容治療

整形外科疾患（関節、骨、靭帯、半月板損傷、疼痛など）

掲示板

【速報02】速報01にて報じた自己脂肪由来幹細胞による再生医療の実施経過の報告会（主催：京都脂肪由来幹細胞治療センター／2020年12月18日／ホテルグランヴィア京都）

標記報告会が報道機関等を対象に開催されましたので，以下に概要を掲載しました。

（概要）

1．自己の脂肪由来幹細胞（ADSC）の点滴投与を現在までに39人に対して、延べ182回施行し、副作用・合併症は認めず、安全性を確認した。
2．アルツハイマー型認知症のADSC投与を5回以上施行した9症例に対して、MoCA（Montreal Cognitive Assessment）による認知機能評価（30点満点で26点以上が健常値）を投与前後について経時的に評価した。治療前MoCAの評価が9点以上の7症例の中で、5症例71％（5/7）が認知機能評価スコアで健常又は健常値近くまで改善したのに対して、MoCA 3点の2症例では、投与毎に少しずつ認知機能改善がみられたけれども、機能評価スコアが健常値近くまでには改善し得なかった。
このことから、治療前、MoCAによる認知機能評価が9点以上で、時計描画で楕円或は円形を描ける人が自己脂肪組織由来幹細胞治療の適応になると判断した。その状態がどれだけの期間継続するかは、今後の経過観察の上報告する。
3．脳アミロイドPETでADSC投与前後の変動を検討した結果、認知機能評価が健常値近くまで改善した症例では、投与後に脳アミロイド蓄積が減少したのに対して、認知機能評価が健常値近くまでは改善しなかった症例では、脳アミロイドの減少がみられなかった。
4．パーキンソン病3例にADSCを1ヶ月間隔に5～6回点滴投与した。パーキンソン病　進行度スコア（UPDRS）は3例共に症状の改善がみられ、68～81％の改善度であった。左手の振戦があった1例において、ADSC6回投与6ヶ月後に左手の振戦が停止した。

（報道資料）NHK NEWS WEB 京都 NEWS WEB「幹細胞投与で認知症改善か」，2020.12.18

（報道資料）ABCニュース「「アルツハイマー型認知症」の治療で症状良くなった　「再生医療に使われる幹細胞が有効」と発表」，2020.12.18

【速報01】筋萎縮性側索硬化症（ALS^＊）、アルツハイマー病、パーキンソン病、多系統萎縮症などの脂肪由来幹細胞による再生医療実施へ

認定再生医療等委員会の承認、厚生労働省に届け出・受理を受けて行ったALS等に対する再生治療研究（自己間葉系幹細胞投与）で成果が得られたため、治療を行うことを計画し、認定再生医療等委員会の承認を受けて厚生労働省に届けておりましたが、厚生労働省のホームページより転載（一部改変）した下表のとおり受理されました（治療を受けるにあたっては幾つかの条件と費用が必要です）。

再生医療等提供機関の名称	住所	管理者の氏名	再生医療等の名称	認定医療等委員会の名称	説明文書及び同意文書の様式^**
医療法人社団恵仁会なぎ辻病院	京都府京都市山科区椥辻東潰５番１	院長桑原仁美	アルツハイマー型認知症に対するヒト脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた治療	医療法人財団康生会武田病院特定認定再生医療等委員会	資料1 資料2
医療法人社団恵仁会なぎ辻病院	京都府京都市山科区椥辻東潰５番１	院長桑原仁美	パーキンソン病におけるヒト自己脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた治療	医療法人財団康生会武田病院特定認定再生医療等委員会	資料1 資料2
医療法人社団恵仁会なぎ辻病院	京都府京都市山科区椥辻東潰５番１	院長桑原仁美	難治性神経変性疾患（筋萎縮性側索硬化症〈ＡＬＳ〉、脊髄小脳変性症〈ＳＣＤ〉、レビー小体病〈ＤＬＢ〉、進行性核上性麻痺〈ＰＳＰ〉）に対するヒト自己脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた治療	医療法人財団康生会武田病院特定認定再生医療等委員会	資料1 資料2
医療法人社団恵仁会なぎ辻病院	京都府京都市山科区椥辻東潰５番１	院長桑原仁美	難治性呼吸器間質性疾患（肺気腫＜ＣＯＰＤを含む＞、特発性肺線維症＜ＩＰＦ＞、間質性肺炎）に対するヒト自己脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた治療	医療法人財団康生会武田病院特定認定再生医療等委員会	資料1 資料2

（＊＊：正式名称 ⇨ 再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式）

参考情報：元気が出る再生医療 No.015「脂肪幹細胞によるアルツハイマー病の治療」

＊： ALS; amyotrophic lateral sclerosis

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第二種再生医療等・治療を提供する医療施設

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【速報02】速報01にて報じた自己脂肪由来幹細胞による再生医療の実施経過の報告会（主催：京都脂肪由来幹細胞治療センター／2020年12月18日／ホテルグランヴィア京都）

【速報01】筋萎縮性側索硬化症（ALS^＊）、アルツハイマー病、パーキンソン病、多系統萎縮症などの脂肪由来幹細胞による再生医療実施へ

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【速報02】速報01にて報じた自己脂肪由来幹細胞による再生医療の実施経過の報告会（主催：京都脂肪由来幹細胞治療センター／2020年12月18日／ホテルグランヴィア京都）

【速報01】筋萎縮性側索硬化症（ALS＊）、アルツハイマー病、パーキンソン病、多系統萎縮症などの脂肪由来幹細胞による再生医療実施へ

【速報01】筋萎縮性側索硬化症（ALS^＊）、アルツハイマー病、パーキンソン病、多系統萎縮症などの脂肪由来幹細胞による再生医療実施へ