前回も触れましたが、新薬を開発して臨床現場に届けるには長い期間（9年から17年と言われている）と大きな開発費（2000〜3000億円と言われている）を要します。これは，有効性と安全性を担保して患者さんが必要とする治療手段を臨床現場に届けるためです。また，この背景は対象疾患数が少ないなど開発費用を回収できない治療手段の開発は優先されない事も意味しています。私たちは有効性と安全性を担保するためには必要な事とそのジレンマを許容してきました。これはiPS細胞や間葉系幹細胞による再生医療の実用化にも当てはまります。再生医療はどうしても当初は大学や研究機関の主導の下に実用化が進められると予想され、新薬メーカー主導の低分子医薬品の開発の様に膨大なヒト・モノ・カネを長期間動員して開発スピードを上げることは困難です。＞本文に続く