厚生科学審議会 再生医療等評価部会の動き

厚生労働省の厚生科学審議会において、再生医療に関する評価については、従来、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」に基づき、科学技術部会で審査がされていました。2014年11月25日に再生医療等安全性確保法が施行され、特にリスクの高い分野と考えられる第一種再生医療等提供計画の基準適合性について、再生医療等評価部会の意見を聴取した上で、必要な措置を講じることになっています。

第1回厚生科学審議会・再生医療等評価部会は2015年3月2日に開催されました。直近の第53回同評価部会は2020年9月24日に開かれました。ここでは、同部会の議事次第¹⁾をご紹介いたします。本再生医療トピックスNo.109で取上げました「小児脳性麻痺など脳障害に対する同胞間臍帯血有核細胞輸血」、およびNo.107で紹介しました「網膜色素変性に対する同種 iPS 細胞由来網膜シート移植に関する臨床研究」が審議されました。

・日 時：2020年9月 24 日（木）13：00～15：00

・議 題：第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認

• ① 高知大学医学部附属病院（継続） 「小児脳性麻痺など脳障害に対する同胞間臍帯血有核細胞輸血－細胞バンク で保管されている同胞の臍帯血有核細胞を用いた輸血の安全性研究－」
• ② 高知大学医学部附属病院（継続） 「小児脳性麻痺など脳障害に対する同胞間臍帯血単核球細胞輸血－細胞バン クで保管されている同胞の臍帯血単核球細胞を用いた輸血の安全性研究－」
• ③ 京都大学医学部附属病院（新規） 「インスリン依存性糖尿病に対する同種膵島移植」
• ④ 地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立神戸アイセンター病院（変更） 「網膜色素変性に対する同種 iPS 細胞由来網膜シート移植に関する臨床研究」

なお、第54回厚生科学審議会　再生医療等評価部会²⁾は以下の通りです。

・日時：2020年10月8日（木）　13:00～15:00

・議題：１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）

２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）

(参考資料)

1. 厚生労働省ウエブサイト：第53回 厚生科学審議会再生医療等評価部会、2020年10月1日
2. 厚生労働省ウエブサイト：54回 厚生科学審議会再生医療等評価部会、2020年10月3日